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新冠防疫專區
2022-04-22
「含anagrelide hydrochloride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
藥劑生總會
2022-04-22
ICH E11A指引草案進入公開詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於111年7月31日前惠復,請查照
藥劑生總會
2022-04-22
有關臺灣源山股份有限公司「舒耳爽耳用滴劑(衛署藥製字第048220號)」藥品部分批號回收一案(批號2008011、2102011),請查照
藥劑生總會
2022-04-22
本部核准賽諾菲股份有限公司至111年6月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入韓國「Clexane Injection (Enoxapari sodium)」(製造廠:法國Sanofi Woptrop Industrie) 共61,000支一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照
藥劑生總會
2022-04-22
本部核准賽諾菲股份有限公司至111年10月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入韓國「CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg」(製造廠:波多黎各IPR Pharmaceuticals Inc.)藥品共1,500顆一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照
藥劑生總會
2022-04-22
因應國內嚴重特殊傳染性肺炎疫情升溫,為避免生藥品分配不均之情事,請轉知所屬會員,有關藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項,詳如說明段,請查照
藥劑生總會
2022-04-20
大家好:這是送藥到府執行流程說明提供參考
藥劑生總會
2022-04-14
有關永吉製藥股份有限公司「"永吉“助胃康錠(衛署藥製字第003773號)」藥品部分批號回收一案(批號SWT-2012~SWT-2031,共20批),請查照。
藥劑生總會
2022-04-14
為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
藥劑生總會
2022-04-14
「公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年月12日以衛授食字第1111400797號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
藥劑生總會
2022-04-14
ICH Q2(R2)及014指引草案進入公開詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於111年7月31日前惠復,請查照
藥劑生總會
2022-04-13
檢送含norgestimate、desogestel、gestodene、drospirenone等複方成分口服避孕藥藥品風險管理計畫書修訂草案1份,倘貴單位有相關建議或意見請於111年5月31日前回復本署,請查照見復
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